QP-13内部品质稽核管理程序

QP-13内部品质稽核管理程序

制订部门 稽核课 X市ABC公司有限公司 文件编号 QP-13
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一、目的： 　
为确保本公司品质系统及相关作业程序之有效性，及时发掘问题并采取适当之矫正
措施，以确保品质系统与产品品质。

二、范围： 　
凡本公司相关单位有关产品及品质系统之品质活动均适用。 　
三、定义： 　
无 　
四、权责： 　
1. 本公司内部品质稽核组织及权责如下述： 　
1.1 管理代表：负责稽核成效之确认与裁示稽核合格人员之认定，稽核计划之审核，
总结报告之复核，负责监督稽核作业之有效运作。

1.2 稽核主管：由稽核课课长担任，负责拟定稽核计划，依计划召集稽核人员执行稽
核作业，批核“缺点报告”，并汇整“总结报告”呈核。

1.3 稽核小组：依分派任务执行稽核作业，并提出书面缺点报告。 　
五、内容： 　
1. 稽核人员资格 　
1.1 稽核人员至少应接受外部或内部相关训练六小时以上，且训练合格并持有证书。

1.2 除训练外，稽核人员选定时应考虑其专长、沟通能力、对公司运作之了解及其本
身个性之配合情况。

1.3 稽核人员适任与否之认定由管理代表认定之，并将适应人员之名单登录在“内部
品质稽核人员名册”上。

2. 稽核作业流程： 　
1, 27, 26, 31, 3, 19, 26, 31
流 程

权责单位
11, 23, 26, 31, 13, 23, 26, 31
记录表单


审核、核准
Center

年度稽核计划拟订 稽核课 年度稽核工作计划表 　

NG 管理代表

OK 　
成 立 稽 核 小 组 稽核主管
内部品质稽核人员名册
内部稽核工作分配表


稽 核 实 施 稽核小组 品质稽核查检表 　



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稽 核 报 告 稽核小组 内部品质稽核缺点报告表


稽 核 检 讨
稽核小组
受稽核单位主管

内部品质稽核缺点报告表

内部稽核缺点分布表 　
稽 核 追 踪 稽核小组

内部品质稽核缺点报告表
缺点改善追踪表


汇 整 总 结 报 告 稽核课 　


副总经理/管理代表
管理审查委员会

管 理 审 查 会议记录 　

3. 流程说明 　
3.1 稽核计划之拟订： 　
3.1.1 定期性: 　
3.1.1.1 由稽核主管负责拟订“年度稽核工作计划表”，并呈送管理代表审核认可。
3.1.1.2 稽核计划拟订时，须确保与品质系统之相关部门及功能均全部涵盖。 　
3.1.1.3 当稽核计划因故无法如期实施时，应由稽核课课长以书面方式提出无法执
行之原因及修正方式，呈管理代表核准。

3.1.2 非定期性： 　
3.1.2.1 外部稽核发现缺失其改善措施须追踪时，稽核课主管视需要向管理代表申
请将外稽发现之缺点纳入稽核作业进行缺点改善及矫正措施。

3.1.2.2 如发生重大品质变异或组织上有重大变更时，管理代表可临时召集稽核作
业，但应明白指示其欲稽核之单位、范围及稽核重点，以利稽核作业执行。

3.2 成立品质稽核小组： 　
3.2.1 执行稽核前，由稽核课课长依其稽核之部门或功能别，由“内部品质稽核人
员名册”中挑选适当人员执行之。

3.2.2 选派人员时应考虑其稽核之公正性与独立性，稽核人员不得稽核自己部门。
3.3 执行稽核： 　
3.3.1 稽核课应于执行稽核前五天将“内部稽核工作分配表”分发至被稽核相关单
位。被稽核部门有义务全力配合查核，不得藉故回避。

3.3.2 为保证稽核作业的完整性，稽核员应于稽核前将欲稽核之重点要项填列于“品
质稽核查检表”上以作稽核之依据，并于稽核前三天将此表交稽核主管处审核。

3.3.3 稽核人员对被稽核部门之作业有不了解之处，被稽核部门主管或作业人员有
义务解说。

3.3.4 稽核人员查核时，态度应友善，立场应公正，不批评、不争论，对所发现之
缺点事项其判定应有依据。


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3.3.5 为避免不必要之争论，稽核人员应于事先了解相关之程序办法，以把握稽核
重点。

3.3.6 稽核人员应对上次稽核之缺点，做为本次稽核的重点之一。 　
3.3.7 稽核人员对稽核时之抽样应主动要求所需稽核之人、事、物，而非被动查核。
3.4 缺点报告： 　
3.4.1 稽核人员应将所发现不合规定之事实，详填在“内部品质稽核缺点报告表”
中之“缺点说明”栏，尽可能含下列，可能的话，影印不合规定资料做为依
据，以利日后追踪。


3.4.1.1 发生之单位。 　
3.4.1.2 所涉及之文件、编号。 　
3.4.1.3 仪器或设备之名称、编号。 　
3.4.2 缺点报告应由权责单位填写矫正措施，稽核人员及被稽核单位主管应签署，
以示认同其缺点内容。

3.4.3 对目前无能力解决之事项，应提报管理代表裁示之。 　
3.4.4 稽核缺点类别：由稽核员初判，经稽核主管确认。
3.4.4.1 主要缺点：该缺点将严重影响本公司有效运作。如：某作业程序皆无任何
客观证据得以显示其确实予以执行与维持。

3.4.4.2 次要缺点：
3.4.4.2.1该缺点已影响本公司品质系统运作。如：某作业程序员虽有执行之客观
之证据，但无法显示有效维持，或程序之连贯性无法达成。

3.4.4.2.2 该缺点在不致影响本公司品质系统运作。如：表单、记录记载不完整、
该审核未审核或表单使用不理想。

3.4.4.3 观察项：对所查检之事项无明显客观证据证明其为缺点，尚需做更深入调
查才能对其做出判定的事项。

3.4.5 受稽核单位必须将缺点原因调查清楚后填写在“内部品质稽核缺点报告表”中，
并认真拟订矫正措施及完成日期（需于15日之内完成）。

3.5 总结报告： 　
3.5.1 稽核课课长应汇总缺点报告，并制订“缺点改善追踪表”进行追踪查核。 　
3.5.2 总结报告应概述稽核范围或重点、参与稽核人员、发现之缺点、矫正之措施、
矫正措施追踪等。

3.5.3 总结报告应呈管理代表审核。 　
3.6 追踪改善： 　
3.6.1 稽核员应依决定之改善期限，确认改善结果，并记录于“内部品质稽核缺点
报告表”之“矫正措施追踪”栏中。


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3.6.2 对仍无法改善者，应要求责任单位，再订改善期限，以利再追踪。二度确认
仍无法改善者，应报请管理代表裁示之。

3.7 由稽核课课长汇整内审结果及措施完成情况提报管理评审。
六、参考文件： 　
无 　
七、附件： 　
1. 内部品质稽核人员名册………………附件一 　
2. 年度稽核工作计划表…………………附件二 　
3. 内部稽核工作分配表…………………附件三 　
4. 品质稽核查检表………………………附件四 　
5. 内部品质稽核缺点报告表……………附件五 　
6. 内部稽核缺点分布表…………………附件六 　
7. 缺点改善追踪表………………………附件七 　
八、记录之保存： 　
各项报告记录由稽核课负责依次归档保存，保存期限三年以上。 　　




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文件编号： QP - 13

版 次： A

制订日期： 2002年8月28日

生效日期： 2002年9月6日


发 行 章：
核 准 审 核 制 (修) 订