TOP脱普质量验厂审核清单

1、脱普质量验厂 - 设备管理

1.1 工厂应有打码设备，且打码后日期不模糊，不易脱落。

1.1.1 应对打码处设定管控措施，确保无错打，无漏打。

1.1.2 应有实施有效的管控措施杜绝打码后物料混装。

1.2 工厂应有设备清单且制定维护保养计划并记录。

1.2.1 建立并完善设备设施的运行、检修、维护、保养管理制度。对设备设施进行规范化管理，保证其安全运行。

1.2.2 建立并完善设备设施运行台账，对设备应制定检维修计划。

1.3 工厂应对员工有安全生产培训教育并有记录。

1.3.1 在存在较大危险因素的作业场所或有关设备上设置安全警示标志，对危险进行提示、警示，告知危险种类，后果及应急措施等。

1.4 设备设施应整洁干净，避免污染。

1.4.1 应对设备设施制定清洁计划，并按照计划执行清洁工作。

1.5 对于较大危险因素的作业场所或有关设备上应有安全防护设备设施或建立预防措施确保人员安全。

1.6 工厂应按法律法规要求配备足够的灭火器（参照GB50140）

1.7 应对灭火器定期检查并需满足法律法规要求（参照GB50444）

2、TOP脱普验厂清单 - 组织管理

2.1 应确保现场使用的图纸\技术和品质文件是最新版本的。

2.1.2 应当有相关系统来保证在使用的图纸\技术和品质文件是最新版本的。

2.2 新进人员及作业变更时有无实施职前教育训练并留有记录。

2.2.1 需有完整的职前教训训练教材，且每个新进人员或转岗人员都有考核记录，考核通过后才可上岗。

2.3 应设立饮水区，杜绝人员在工作现场喝水进食。

2.4 员工需带帽子

2.4.1 所有员工要穿统一工作服、戴帽子、穿工作鞋，工作服帽应保持干净整洁。

2.5 对于工厂使用的利器应当设定管理办法，杜绝利器遗失到产品中。

2.6 为员工配备与工作岗位相适应的个体防护设备，并监督、教育员工按照使用规则佩戴、使用。

3、TOP质量验厂审核清单 - 物料控制

3.1 应建立原料入库检验系统并有记录查询。

3.1.2 应制定原料入库检验规程，并按照规程进行系统性检测，检验报告应数据化。

3.1.3 应有原料入库检验程序文件，且依据文件执行原料入库检验工作，合格物料应张贴合格标识。

3.2 应当有不合格物料的评审程序，且不良不适用物料应当被标识、隔离。

3.2.1 应当有程序保证不良问题能及时反馈给供应商，并有跟进和解决记录。

3.3 不同类型的物料应分开放置且有物料标识卡进行区分。

3.3.1 物料应分区域放置，且有程序能保证物料执行先进先出原则。

3.4 应杜绝员工自行领用物料，所有物料都应由专人领用。

3.4.1 仓库应执行严格的领退料制度，杜绝物料混用。

3.5 物料、半成品、成品都应离地离墙放置。

3.5.1 物料，半成品、成品的存放应当恰当，应可避免污染及破损。

3.6 生产过程中，半成品，成品都应标识明确。

3.6.1 应在整个生产过程中建立生产工艺工序流程卡制度。

3.6.2 应在整个生产过程中建立追溯机制（可由成品追溯到原料）。

3.7 需建立成品入库检验系统且有记录查询。

3.7.1 应建立成品入库检验系统，并按照客户的品质要求进行全面检查，检验报告应数据化。

3.7.2 成品入库应有严格的控制流程，且应有对应的整改方案用于异常状况，并有可持续的改善计划。

3.8 工厂的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑。

3.8.1 仓库应有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施。

3.9 生产过程中不良品都应定点放置且标识明确。

3.10 纸箱包材在入库时需扫码检查。

4、TOP脱普验厂清单 - 质量控制系统

4.1 工厂应对制造工艺流程中的关键控制点进行管控

4.1.1 工厂应制定关键控制点的管理办法，并按照规定进行控制。对生产中的关键控制工序建立可追溯记录。

4.2 应有相应的品质人员确保产品质量得到有效控制。

4.2.1 应有独立的品质机构，品保人员应当充足。

4.3 应当有所生产产品的产品标准或客户要求并据此管控。

4.3.1 应当有工序、品质相关作业指导书并据以实施。

4.4 应当在所有工序做首检并做相应的留样及检测记录可供查看。

4.4.1 客户样品保存完好，要建立工序首件样的确认程序，并依据首件样进行生产。

4.5 工厂应当设定巡检制度，且相应检测记录可供查看。

4.5.1 应当有健全有效的制程控制检验规程，相应的检测记录可供查看并做保存归档。

4.6 工厂应对生产过程中的不合格品进行处理，杜绝其混入成品中。

4.6.1 工厂应有不合格品处理流程，并针对不合格原因进行分析改善，杜绝后续再发生。

4.7 针对客诉产品应当有立案分析及改善追踪，相关措施应当适当。

4.8 工厂应有品质检讨会议。

4.8.1 工厂应定期召开品质改善会议。并针对品质问题进行分析改善，相关记录可供查询。

5、TOP脱普质量验厂审核清单 - 检测测试

5.1 工厂应有测试产品所需仪器，设备，且仪器精度满足产品品质

5.1.1 工厂应当有进行产品测试的独立实验室？

5.2 测试仪器、设备应当保养得当。

5.2.1 工厂应制定检验管理制度和检验设备计量器具管理制度。

5.3 测试仪器、设备相关人员能正确操作仪器。

5.3.1 仪器操作应当有相关之文件说明且仪器操作人员应当通过培训并测试合格。

5.4 相关仪器设备应当定期计量。

5.5 应能查询产品测试报告。

5.6 无检验能力的重要监测项目（有毒有害等），应当委托有资质的检测机构进行检测。

6、TOP脱普验厂审核 - 生产环境及场所

6.1 工厂应对污染源进行有效控制，并通过当地环保部门检查

6.2 门和出入口防虫、鼠害设施处于正常使用状态。

6.3 天花板、墙面、地面维护良好，无裂缝或渗漏。

6.4 更衣间清洁卫生。

6.5 生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的规章制度。

6.6 车间应当建立了人员进出和物流的专用通道。

6.7 洗手设施处于正常使用状态并保持良好。

6.8 通风系统保持良好。

6.9 厕所清洁，无明显异味。