QP-19矫正及预防措施实施办法

制订部门 品保部 X市ABC公司有限公司 文件编号 QP-19
制 订 XXX 矫正及预防措施实施办法 版 次 A
制订时间 2002-8-28 页 次 1 OF 3

一、目的： 　
对于现有或潜在的不合格问题采取适当的矫正与预防措施，且确实实施，以确保不合格问题的不再发生。

二、范围： 　
凡有关品质系统中之不合格问题或异常现象的矫正与预防措施均适用，如进料、制程、成品检验、客户抱怨等。

三、定义： 　
1.矫正措施：分析并采用适切之措施，以消除已产生的实际存在的不合格原因。 　
2.预防措施：侦测、分析并采取适切之措施，以消除潜在的可能导致不合格的原因。 　
四、权责： 　
1.不合格问题的发现：品保部或相关部门。 　
2.不合格问题的分析：品保部或相关部门。 　
3.不合格问题对策执行：品保部或相关部门。 　
4.不合格问题处理之确认：品保部或管理代表。 　
五、内容： 　
1. 矫正措施流程： 　
1, 27, 20, 31, 3, 19, 20, 31
流程

权责单位

记录表单

异常发生
品保部 相关表单 　

材料不良改善通知单
品质异常通知单
客户抱怨(退货)处理单
开出品质异常 品保部/相关单位

矫 正 报 告


效果确认
Center
停产
Center Center
审 核
Center

原因分析 重大异常 相关单位 　
品保部/制造课 　
拟定对策 相关单位 　

对策实施 相关单位 　
NG 　

品保部 　
OK 　

副总经理 　
OK 　
标 准 化 原对策单位 　

保 存 　 　 　 品保部 　 　 　 　 　 　
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2. 矫正措施流程说明： 　
2.1.进料、制程、成品检验及客户抱怨矫正措施提出时机、使用表单和权责：
提出矫正时机 使用表单 权责单位 反馈时间 　
进料检验不合格时 材料不良改善通知单 品保部 三日内 　
制程检验异常时 品质异常通知单 品保部 三日内 　
成品检验不合格时 品质异常通知单 品保部 三日内 　
客户抱怨时 客户抱怨（退货）处理单 客户服务课 依实际状况 　
同一工站一天内首件有三次判不合格时 品质异常通知单 品保部 三日内 　
线上检出不良率超标时 品质异常通知单 品保部 三日内 　
2.2 进料不合格时矫正措施 　
2.2.1 当进料不合格时，品保部相关人员填写“材料不良改善通知单”，交给采购课并由采购
课人员将该批不合格产品的“进料检验报告”和“材料不良改善通知单”传送给协力厂商，
要求协力厂商在三日内回复改善措施，品保部对以后进料状况予以确认。
2.3 制程、成品检验不合格及客户抱怨时矫正措施 　
2.3.1 当品保部及相关单位人员发现产品不合格或品质系统中的异常状况时，发现人员应告之
品保部相关人员并由品保部相关人员填写2.1的使用表单，说明异常现象。
2.3.2 由品保部或相关单位针对异常现象进行分析，找出异常现象原因，提出改善对策及完成
日期，将原因分析及对策填于相应使用表单。对策措施该由权责人员确认。
2.3.3 客户服务课接到客户抱怨后，需在四小时内开立“客户抱怨（退货）处理单”交品保
部，由品保部先对不良原因做初步分析，当不良原因并填写“客户报怨检讨报告”，如有疑点，由
客户服务课反馈于客人进行进一步的确认并反馈相关信息给品保部确定不良原因。责任
部门将相应的矫正预防措施，填写在“客户抱怨（退货）处理单”上，于两个工作日内反
馈回客户服务课，由客户服务课即时填写矫正预防措施英文版回复客户。
2.3.4 矫正措施完成后，由品保部于实际状况预定完成时间之内，针对矫正预防措施的实施效
果进行追踪确认，将确认结果填写于相关使用表单，并经副总经理批示，即可结案。确
认的内容主要是：第一，对策是否有证据显示已被执行；第二，不良现象是否已经得到
改善。
2.3.5 内部品质稽核的矫正措施，依『内部品质稽核管理程序』办理。 　
2.3.6 所有的品质异常都需由品保部汇总提报管理审查会检讨。 　
3. 预防措施流程图 　
1, 27, 76, 31, 3, 19, 76, 31
流 程

权责单位



资 料 收 集
品保部/相关单位 　


资 料 分 析
品保部/相关单位 　
NO 　

提出对策
相关单位 　

对 策 实 施 　 　 　 相关单位 　 　 　 　 　 　
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效 果 确 认
管理代表 　


标 准 化
原对策单位 　

管 理 审 查 管理代表 　
4. 预防措施流程说明 　
4.1 资料收集与分析： 　
品保部或相关单位应从下列资料来源中发掘分析潜在不合格问题，并利用统计技术来分析
问题可能发生的原因。使用表单“预防措施对策表”（以下同）。
4.1.1 有关品质报表（进料、制程、出货等品质记录）。 　
4.1.2 有关客户抱怨记录。 　
4.1.3 有关特采记录。 　
4.1.4 有关品质稽核报告。 　
4.1.5 有关服务报告记录。 　
4.1.6 其他有关品质记录。 　
4.2 拟订对策并实施 　
品保部或相关单位针对问题原因提出预防措施的改善方案及预定完成时间，由品保经理追
踪实施。
4.3 效果确认： 　
品保经理应对预防措施结果予以确认，若效果不显著，继续进行资料分析，至效果得以确
认为止。确认内容参照2.3.4。
4.4 标准化： 　
如是由于标准类的改善而获得成果者，得于效果确认后，由权责单位提出标准类的修正案，
依『文件与记录管理程序』办理。
4.5 品保部需对预防措施的相关资讯进行分析以作为管理审查输入之基本资料。 　
六、参考文件： 　
1. 进料检验作业办法（QP-14） 　
2. 不合格品管制办法（QP-17） 　
3. 内部品质稽核管理程序（QP-13） 　
4. 文件与记录管理程序（QP-01） 　
七、附件： 　
1. 材料不良改善通知单……………附件一
2. 品质异常通知单…………………附件二
3. 预防措施对策表…………………附件三
4. 客户抱怨检讨报告………………附件四
八、记录之保存： 　
附件所述之品质记录由品保部保存三年。 　



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文件编号： QP - 19

版 次： A

制订日期： 2002年8月28日

生效日期： 2002年9月6日

发 行 章：
核 准 审 核 制 (修) 订