最近有消息称企业已通过认证,但效益却一直下滑,亏损严重。经LEO验厂咨询老师查证,原来这家企业是莱茵生物,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的认证文件,认为公司生产的莱苞迪甙A含量不低于97%的甜叶菊提取物通过GRAS认证。至此,公司罗汉果提取物和甜叶菊提取物产品均已通过美国 FDA的GRAS认证。公司称,上述两项产品通过GRAS认证后,将为公司进一步开拓国际市场奠定良好的基础 ,促进公司与国际终端大客户的合作。
GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全性认证。通过该项认证对公司出口有何作用?莱茵生物相关人士表示,这表明上述两产品质量获得 美国FDA的认可,是件好事。至于产品出口到美国还需要其他哪些条件,以及对业绩影响如何,均不清楚。然而据医药界专业人士说,通过食 品添加剂安全性的认证意义并不大。到目前为止,中国中药在欧美国家均是作为食品添加剂来卖,而作为食品添加剂来销售价格很便宜,远 不及药品销售价格,因而意义不大。 内容来自中国验厂网
由此可见莱茵生物通过的这项认证对企业减少亏损、提高效益并无帮助。一般药品出口需要通过GMP验厂,对于产品内销的企业来说只需 要依照国家设定的标准即可,不应该盲目认证,应该将如何提高作为主要目标,认证只是一个辅助性措施。
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