RUSTA验厂【质量体系】管理评估行程和文件列表

一、PROPOSED AGENDA RUSTA验厂计划行程

1. Supplier factory introduction 供应商工厂信息    15 minutes 15分钟

2. Open meeting 起始会议                                     15 minutes 15分钟

3. Document review 文件查阅                                2-3 hours 2-3小时

4. Process review 过程评估                                     2-4 hours 2-4小时

5. Internal discuss and report 内部讨论及报告       0.5 hour 0.5小时

6. Close meeting 结束会议                                     0.5-1 hour 0.5-1小时

二、RECOMMENDED ATTENDEES RUSTA质量体系验厂建议与会者

Management representative     管理者代表

Production manager                生产经理

Qualtiy Manager                     质量经理

Others related                        其他相关

三、RUSTA验厂现场评估前请准备文件清单

DOCUMENTS TO BE PREPARED BEFORE THE MEETING 会前请准备文件

"DOCUMENT LIST TO BE PREPARED PRIOR TO THE VISIT BY RUSTA 现场评估前请准备文件清单（尽可能准备）"

Document/record RUSTA质量验厂各部门文件/记录

Quality 质量部

1. Quality manual/Quality procedure 质量手册/质量程序

2. Quality management certificate 质理管理体系证书(如ISO9001）

3. Quality goal/Execution log 质量目标/执行记录

4. Internal audit records/Management review records 内部审核记录/管理评审记录

5. Quality control plan(IQC/PQC/FQC standard) 质量控制计划 (来料/过程/成品检验规程)

6. Document control procedure/Records 文件控制程序/记录

7. Measuring instrument management check routine/Records 测试仪器管理校验程序/记录

8. Root cause analysis/CAPA/Records 缺陷分析/纠正预防措施/记录

9. Continuous quality improvement plan/record using quality tools such as 5W/Pareto/Fish bone/CAP/8D/FMEA 持续质量改进计划/记录 (使用质量工具如5W/Pareto/Fish bone/CAP/8D/FMEA)

10. Regular Quality Report of RUSTA item (similar items) RUSTA产品（或类似产品）定期质量报告(如适用)

11. Quality control plan of RUSTA item (similar items) RUSTA产品（或类似产品）质量控制计划(如适用)

HR 人力资源部

12. Employee Training records 员工培训记录

13. Work license program/Evaluating records 上岗证程序/考核记录

Sales 业务部

14. Contract review procedure/records 合同评审程序/记录

15. Customer satisfaction survey 客户满意度调查

16. Customer complaint handling procedure/records 客户投诉处理程序/记录

Purchasing 采购部

17. Supplier management program 供应商管理程序

18. Supplier audit report/Review Record 供应商审核报告/评估记录

19. MRB Program/records 材料评审程序/记录（如适用）

Equipment 设备部

20. Production, test equipment management process/records 生产、测试设备管理程序/记录
 
21. Fixture/mould making,storage,repair,maintenance 夹具/模具制作，储存，维护，保养

Technology 技术部

22. Engineering Change Notification) program/records（ECN）工程变更程序/记录

23. New product introduction process 新产品导入程序（如适用）

24. ROHS supervisor program/Records ROHS 管理程序/记录（如适用）

25. Product safety management program/records 产品安全管理程序/记录（如适用）

26. Product Recovery Management/records 产品回收管理程序/记录（如果需要）

All 所有相关部门

27. Nonconforming product control 不合格品控制

28. Product traceability 产品追溯

Warehouse 仓库

29. Key raw material/semi-finished product storage&record 关键原材料/半成品储存记录

30. Distribution and recycling of materials 物料的发放及回收

31. Incoming material/Product inspection, items 来料/成品检验标准，项目及记录

Production line 生产线

32. mployee operation menu/Operating instruction 员工操作/作业指示书

33. IPQC records 巡检记录

34. First products inspection report 首件检查记录

35. Key Processes control report(SPC) 关键工序控制记录(统计过程控制)

36. Inspection report from inspection control point 质量控制点质量记录

37. Calibration records for equipment 仪器校验记录

Lab 实验室

38. Products test records 材料、产品测试记录

39. Reliability/safety test records 可靠性/安全测试录