Systeme U验厂资料

     Systeme U以增强与供应商进一步的商业关系的目的，Systeme U希望确保您的工厂符合基于ISO9001 标准的技术要求。Systeme U验厂审核将包括：存储、生产、质量保证、技术方面的可追溯性等这些项目。

一、Systeme U验厂-质量方法

1. ISO9001 Quality Certificate 质量认证

2. 其他的证书（社会责任，ISO22000,OHSAS18001）（若有）

3. 质量方针

4. 质量指标

5. 管理会议记录

6. 内部审计（程序，记录）

   6.1 不合格品处理程序

   6.2 客户投诉记录

   6.3 客诉程序（包括通知、收回、召回）

7. 实验室设备清单（若有）

8. 生产结构图及质量管理组织架构图

9. 职位描述

10. 质量控制计划或质量手册

11. Training programs 培训计划

二、Systeme U验厂-产品概念

1. 项目，研究与开发计划

2. 法规监视程序

3. 法规清单

4. REACH 检测报告

5. 预注册报告

6. EN71-1,2,3,9 检测报告

7. 邻苯二甲酸盐测试报告

8. 实验室设备清单

9. 产品功能测试报告（若有）

10. 环境测试报告（若有）

11. Systeme U 技术文件更新

三、Systeme U验厂-原材料和供应商管理

1. 原材料供应商联系

2. 供应商的选择和评估

3. 可接受原料供应商清单

4. 可接受分包商清单

5. 原料供应商商务访问或供应商审核报告

6. 原材料的MSDS 和测试报告

7. 原材料的控制计划

8. 原材料的规范

9. 包装工艺的更新

10. 包装检验项目及可接受标准

11. 原料检测记录

12. 包装检验记录

四、SystemeU验厂-生产流程

1. 生产流程图

2. 生产计划

3. 首样测试报告

4. 生产操作指南

5. 设备清洁程序

6. 清洁有效性检验报告

7. 控制计划

8. 过程检验项目及可接受标准

9. 过程检验记录

10. 可追溯程序

11. 批次追溯程序

12. 成品批次号码标识

13. 已发成品订单及批次

14. 批次追溯程序

15. 成品批次号码标识

16. 已发成品订单及批次

17. 装运程序

五、Systeme U验厂-环境要求

1. 工厂建筑平面图

2. 害虫控制监控记录

3. 设备清单（包括购买年份）

4. 定期保养计划

5. 维修保养记录

6. 校准记录

7. 环境卫生安全方针

8. 环境方针

9. ISO14000 手册或类似（若有）