SQP验厂之工厂现场和设施管理

1、 Location and Perimeter SQP验厂-工厂位置和周边

1.1 工厂的选址和周边是否允许生产安全合法的产品？

1.2 在必要时，应采取措施防止当地活动对现场环境的污染以免对最终产品的完整性产生不利？

1.3 是否有任何因引流不畅或洪水造成损害的证据？

2、SQP验厂-工厂内部：工厂布局，生产流程和隔离

工厂的设计，建造和产品污染的风险控制是否遵守所有相关法规

2.1 现场的建筑物和设施是否适合预期的目的和正确维护？

2.2 工艺流程图是否可用？

2.3 是否从摄入的工艺流程和机械设备的位置调度，精心安排，以减少产品污染的风险？

2.4 工作空间和存储容量是否足够？

2.5 地板的设计是否符合以下标准？

   a) the demands of the process;工艺过程的要求；

   b) withstand cleaning materials and methods;承受清洗材料和方法；

   c) impervious and maintained in good repair.良好的维修防渗和维护。

2.6 建筑物和天桥/结构（如异物可能会下降通过）必要时有控制吗？是否通过定期检查？

2.7 为墙壁，地板，天花板，管道和架空结构的设计，施工，完成和维护，以防止冷凝和霉菌的生长，特别是在存储领域？

2.8 作为产品成分或制剂所供的水产品在那里可以接触到，与产品直接接触的是否满足适用要求/标准？

3、 Staff Facilities SQP验厂-员工设施

工作人员设备，应足以容纳人员的所需数量，并应设计和操作，以尽量减少产品污染的风险。这些设施应保持良好和清洁状态。

3.1 工作人员的设施（如洗手间，清洗设施，食堂等）是否精心设计和建造，使他们可以很容易清洁和维护，以防止任何潜在的污染（如细菌污染），避免影响产品质量，确保安全性和合法性？

3.2 员工设施所处的位置是否危及产品的完整性？

3.3 工厂是否有指定的控制吸烟区且必须与生产区隔离？

3.4 必要时，公司是否提供适当和足够的储存设施，以容纳所有合理的个人物品？

3.5 在特定的工作要求中公司是否为所有人员，无论是员工，访客或承包商提供指定的更衣设施？

3.6 户外服装及其他个人物品是否和工作服分开存放在更衣设施内？

3.7 公司是否在生产区域范围内合适的地点提供足够的清洗设施？

4、 Cleaning and Hygiene Practices SQP验厂之清洁和卫生规范

保洁系统应到位，确保随时保持清洁整齐的标准把污染风险降到最小化。

4.1 建筑，设施，厂房和设备是否建立了清洗程序？

4.2 清洁程序是否包括以下最低限度？

  a) responsibility for cleaning 关于清洗的责任

  b) item/area to be cleaned 项目/区域进行清洁

  c) frequency of cleaning d) method of cleaning 清洗的频率和清洗方法

  e) cleaning materials to be used 清洗用材料

  f) cleaning responsibility for verification, where appropriate 清理核实

4.3 清洁程序的建立和维护计划？

4.4 清洗的方式是否能有效地完成，以减少污染的风险？

4.5 当有正在建设或维护的工作时，或对新产品的引进及设备变化时，必要时是否对清洁和消毒程序进行重新确认？

4.6 若是采用外部清洁服务承办商，是否按照服务合同明确规定的工作范围和频率？

4.7 化学清洁剂是否清楚地标示（注：无化学物质倒出，除非在有适当的标签和标识的容器）？

4.8 手工清洗是否以适当的频率进行，以保持卫生条件，防止产品污染？

4.9 哪些地方有产品污染的风险（例如，在最后的包装区），是否有采取适当措施的必要？

  - wear suitable gloves or footwear;佩戴合适的手套或鞋类;

  - wear protective clothing;穿防护服；

  - control the wearing of jewellery; 控制佩戴首饰；

  - prohibit eating, drinking and smoking in production/packaging area; 禁止在生产/包装区饮食，饮酒和吸烟;

  - head and facial hair is fully contained; and 头部和面部毛发是否完全包含;

  - prohibit the false fingernails.禁止假指甲。

5、Waste/Waste Disposal  SQP验厂培训之垃圾/废物处置

应当有适当的收集，整理和处理废物系统。

5.1 防止在生产区废弃物积累的措施？

5.2 在适用的情况下，废弃物是否根据有关立法进行分类？

5.3 是否有设计适当清晰的废物容器标签以便废材料的收集？

5.4 安全方面的产品是如何进行处理的，如召回或撤销，或不合格的注册材料，是否进行安全的处置或委托给专业安全的废物处理处？

5.5 废物是否有适当的隔离和处理流程，以确保他们不会被重新引入生产流程？

5.6 对外部废物收集容器和压实机是怎么管理的？以减少产品的风险？

6、Pest Control SQP验厂之害虫防治