富士康验厂自我评估 — 产品设计及开发

富士康验厂自我评估 — 产品设计及开发

3.0 新产品设计及开发
A. 设计管控
3.1 是否有一些流程来控制、评审、核查和验证产品的设计，以保证产品设计正满足所有规定的要求？

3.2 是否有项目监控以确保对项目状态和进展适当的管理可见度并且通知客户潜在的计划延迟(针对ODM&JDM)？

3.3 是否根据设计计划在适当阶段由合适的职能部门对设计进行审查,并制定质量保証计划且有正式的和书面的设计审查记录？

3.4 是否有适当的实际运作﹑方法和资源用于产品开发过程的质量保証包括开发过程中的缺陷/过失管理和对一些未决问题及行动点的跟踪？

3.5 新产品开发有无做FMEA 评估，如何应对风险优先数值高的风险 ( RPN ) ？

3.6 是否有流程来管控设计阶段所有的变更和修改？

3.7 是否有书面的程序用于控制开发和设计工具及软件，并且保証软件开发工具都有相关方的授权或确认？

3.8 是否有记录証明在设计的适当阶段有进行产品确认﹑鉴定和验証以保証设计输出满足设计输入的要求？

3.9 对于新产品推出及/或新产品运行的核准流程, 首件测试是否为其中的一个正规环节？

3.10 是否有相关流程来评估新产品可以进入量产阶段 (包括产品， 设备，人力，培训，作业要求，执行标准等)？

B. 变更管控
3.11 是否有一个程序来管理工程变更？是否有一个系统来确认和反馈工程变更的效果？

3.12 是否有制定文件来定义需要向客户申报的变更类型，包括需要提前通知客户并在客户同意的情况下才可进行变更？

3.13 是否有程序定义在变更核准之前的合适阶段应用合适的方法进行变更验証？