Factory Assessment Guide THD验厂工厂审核指导
1. 审核和打分
1.1 每一项的打分:
首先审核员根据以下原则评估每一项质量要求的定义有效性:
-此项是否被定义在质量体系中,在书面流程图、关系图、职责描述中?(如:质量手册,流程指导书或工作指导书中)
然后审核员进一步评估:
-此项是否被证明在确实有效得执行。
依据以下表格,回答上面的问题就可以得出分数。可以有0,1,2,3,4分。
项目 | 对项目的评估 | ||||
在质量体系中被定义完全 | 是 | 否 | 是 | 否 | 是/否 |
被确实有效得执行 | 是 | 是 | 大部分*) | 大部分 | 否 |
分数 | 4 | 3 | 2 | 1 | 0 |
*)“大部分”是指3/4的要求被证明有效,并且没有特别的风险存在
打分:
4分: | 在质量体系中被定义完全,并被确实有效得执行 |
3分: | 没有在质量体系中被定义完全,但被确实有效得执行(没有发现不符合项) |
2分: | 在质量体系中被完全定义,但大部分被被确实有效得执行(没有发现主要不符合项) |
1分: | 没有在质量体系中被完全定义,且大部分被确实有效得执行(没有发现主要不符合项) |
0分: | 不管有没有在质量体系中定义,只要无法证明被确实有效得执行(发现主要不符合项) |
1.2 等级
总符合性的百分比 | 质量体系等级 | 等级名称 |
90 ~100 | 完全符合 | A |
>=80且<90 | 大部分符合 | B |
>=70且<80 | 部分符合 | C |
<70 | 不符合 | D |